乐居财经孙肃博7月1日,安徽济人药业股份有限公司递交招股书,拟冲刺沪市主板,国金证券为其独家保荐人。
招股书中,济人药业提到,在中药配方颗粒方面公司是安徽省首家获得中药配方颗粒GMP(生产质量管理规范)认证的企业,累计实现了500余种中药配方颗粒研发及销售,是安徽省首批中药配方颗粒试点研究企业。
乐居财经《穿透IPO》通过公开报道发现,2017年6月,因涉嫌违法生产,济人有限被国家食药监总局通报,GMP证书也被安徽省食药监局收回。
通报显示,济人有限存在的问题包括:擅自改变炎可宁片生产工艺及处方、投料量;检验数据存在数据可靠性问题;物料管理混乱,账、物、卡不一致;批生产记录不真实。
按国家药品标准规定,每1000片炎可宁片应投黄柏413.8g,根据该企业批量,每批炎可宁片应投黄柏745kg,2016年炎可宁片生产10批次,按注册标准总计应投入7450kg黄柏。
但其2016年生产的前7批炎可宁片减少黄柏投料量,其中前5批黄柏投料量约487kg/批,剩余2批黄柏投料量约682kg/批,还在其中添加了不应有的淀粉(85kg/批)和糊精(170kg/批)。后3批添加了不应有的玉米淀粉(共计178kg)。
同时,随货同行单及中药材中药饮片分类账显示黄柏来料入库10430kg,出库7450kg,但企业财务发票及财务出入库明细显示仅购入2060kg黄柏,其中1760kg用于干膏提取、300kg用于配方颗粒生产。原辅料分类账、批生产记录投料的黄柏数量与财务发票、财务成本核算清单的数量不一致。
今年元旦节后,安徽省药监局发布的4则药品检查结果显示,对济人药业的飞检虽然符合,但存在3项一般缺陷。据了解,一般缺陷是指偏离药品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷。
此外报告期内,济人药业全资子公司安徽普仁中药饮片有限公司(简称“安徽普仁”)的药品也多次被抽检不合格。
2022年9月27日,福建省药监局发布的一则药品质量抽检公告显示,安徽普仁的中药饮片,浮萍在水分项目抽检中不合格。2020年山东省药监局发布的药品质量抽检通告显示,安徽普仁的穿心莲药品首次抽检不合格,经过复检显示合格;2019年安徽普仁还因为产销劣药,被亳州市谯城区市场监督管理局处罚。
除了药物不合格,济人药业还被爆有漏税行为。招股书显示,2019年-2022年6月,济人药业支出的滞纳金罚金合计分别为1.71万元、11.56万元、237.93万元、38.71万元。其中2021年滞纳金罚金高达237.93万,济人药业解释为主要系配合税务部门对纳税情况进行清查及补缴而产生的滞纳金。
数据显示,频出问题的中药配方颗粒和中药饮片是济人药业近年营收增长的主要动力。2019年-2022年6月,济人药业营业收入分别为7.89亿元、7.31亿元、8.05亿元和4.49亿元,其中主营业务收入占营业收入的比重均接近100%,
相较产品单一,销售额下滑的中成药业务,中药饮片和中药配方颗粒的产品丰富,销售额呈现先下降后上升的趋势。报告期内,济人药业中药饮片收入分别为3.77亿元、3.45亿元、4.04亿元、2.09亿元,2020年和2021年增速分别为-8.35%和16.98%;据悉,济人药业销售的中药饮片品种超过700种,产品包括炒酸枣仁、砂仁、川贝母、北柴胡、当归等。
同期,中药配方颗粒收入分别为2957.04万元、5343.06万元、8119.51万元、2461.94万元,虽然占公司整体收入的比例较低,但增速最快。2020年和2021年增速分别为80.69%和51.96%,2022年上半年呈现下降趋势,主要系国家药监局颁布了中药配方颗粒国家标准。据悉,公司销售的中药配方颗粒品种共计超过500种,不过产品平均单价从2019年的966.54元/kg,下降至2022年上半年的847.58元/kg,降价约120元/kg。
营业收入快速增长,但济人药业的利润增长却与营收出现背离,报告期内其净利润分别为1.27亿元、9388.00万元、9517.08万元、6603.46万元。
2019年-2022年6月,济人药业主营业务毛利率分别为59.06%、57.52%、52.70%、51.29%,整体呈下降趋势。