·上海市商务委员会外商投资促进处副处长庄妍说，通过跟企业的接触发现，跨国企业总部调整了战略，这种战略变化反而表明，跨国药企更扎根在中国和上海发展，更愿意通过本土化反哺到总部，让更多本土的企业在这样的平台上成长能够惠及全球。
“外资医药开放创新平台最佳实践”圆桌论坛现场。主办方 图
11月16日下午，“2022外资医药企业创新论坛”在上海市静安区苏河湾中心举行。作为2022上海国际生物医药产业周的系列活动，论坛设立“外资医药开放创新平台最佳实践”、“外资医药企业协同创新的新机遇”两个圆桌论坛，邀请跨国医药公司和政府部门嘉宾展开探讨。
上海市经济和信息化委员会副主任刘平、静安区副区长张军、上海市外商投资协会会长黄峰出席并致辞。静安区发改委副主任徐姣对《静安区关于促进生命健康产业发展的实施办法》进行了解读。
“外资外贸企业是上海开放型经济的重要主体，在各类创新要素汇聚下，上海生物医药产业朝着具有国际影响力的创新策源地和世界级产业集群方向发展。”刘平在致辞中指出，近年来，上海在全球创新链接中进一步上升，医药外资投资增长全国第一，外资生物医药研发总部全国第一，全国外资生物医药企业占比57.3%，极大促进了上海前沿技术交流创新，提升了上海产业发展综合质量。
张军在致辞中提到，生命健康是未来静安区重点支持培育的产业之一，近年来生命健康产业头部机构在静安集聚发展，全球50强药企中有15家以总部、分公司等形式落户，形成了经济贡献度高、辐射能级强、营商环境优的区域特色。未来，静安区将打造总部经济发达、商贸流通活跃、资本要素集聚、数字健康领先、服务场景高端的中心城区生命健康产业发展高地。
“外资医药企业协同创新的新机遇”圆桌论坛现场。主办方 图
创新药“出海”，需世界级临床研究质量
辉瑞中国研发中心曾提出“两个80%目标”：即到2022年底，实现中国参加80%的全球早期以及关键三期临床试验，其中80%的项目做到同期申报，以加速新药在中国上市，加大在中国投资。如今，这一目标已经实现。
辉瑞（中国）研究开发公司总经理陈朝华告诉澎湃科技记者，目前正在制定“双80”之后研发中心在中国未来三到五年的新策略和规划，力争将更多全球创新药同期同步带到中国，使中国患者尽早获益。辉瑞中国团队希望更多成为辉瑞全球项目的负责人和领导者，与国内研究者在早期研究中有更深度的合作，并且在全球创新药关键三期注册临床试验中，让中国研究者发挥更大的作用。
她坦言，研究质量对于创新药“出海”也很关键。目前中国研究者在全球创新药领域知名度还很弱，机会很少，“我们开展全球多中心临床试验的时间还不长，早期进入的企业也更多是跟随者，国内大PI在全球关键临床研究中能进入ASCO（美国临床肿瘤学会）的凤毛麟角，如何在国内更多培养这一个层级的大专家，让他们变成世界知名的临床药物研发的研究者，是一个特别重要的研究方向。”
陈朝华在论坛上也指出，创新药“出海”需要综合努力，对目标国家的法规环境甚至政治、文化环境和人文驱动力有深刻理解，此外产品本身的独特优势也很重要，“发现一个全新的作用机制是很难也是很罕见的，更多是日常积攒下来的优势，开发me-better或者区分特异性的产品，作用在患者身上疗效和安全性更好，让患者更便利。”
比如，剂型的演变，从静脉剂转成皮下注射转成口服剂和外用剂，“这也是一个研发的过程，这类对患者特别有帮助的实用的改变和发明，也应该被鼓励和支持，”她认为，“现在赛道的拥挤是因为大家只要有一个差不多的就一涌而上，而不是严格地遴选。”
百时美施贵宝全球药物研发执行总监边峰也认为，中国本土创新药企“出海”不太顺利的原因是对自身长处的了解还有待提高，熟悉当地政策和做事方式，只要把沟通交流方面的问题解决，“出海”仍然很有希望。
边锋同时也是百时美施贵宝中国综合科学团队负责人，这个2020年新成立的机构为公司“2030战略”服务，其中一个支柱就是在中国扩大外部合作。“我们采取的合作模式非常灵活，只要对管线有益，加速制药进程，尽早让患者得到益处。”边锋介绍，他们目前对高度差异化的项目非常关注，明后两年将会看到其在人工智能等新兴领域的深入布局。
跨国药企开放创新平台“新战略”
2020年11月出台的上海市鼓励设立和发展外资研发中心的规定，明确了外资开放创新平台的定义和认定条件。黄峰指出，“近年来越来越多的外商投资企业从传统的内部创新向开放式创新模式转变，积极探索与高校、科研机构、本土企业、初创企业等外部机构的合作，呈现出了从自建内部研发中心到与外部合作创新的趋势。”
去年5月，罗氏启动了罗氏中国加速器，这是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器，被视为从“自主研发”到“本土孵化”的标志性转折点。罗氏中国加速器负责人唐秋嵩在论坛上表示，药企开放创新平台需要清楚自身立足点，是立足于商业还是研发，由此确定“能做什么、不做什么”，使初创平台获得最专业的帮助。
“罗氏的优势在药物研发，通过开放创新平台可以拓展对研发创新的整体掌握，在更早阶段更有优势的角色引进和收获科学创新。”他希望加速器孵化的创新可以很快进入罗氏研发管线，甚至成为上市药物，惠及全球患者，“让所有人都看到在中国这片土壤上研发和创新的潜力不输于全球任何的地方。”
阿斯利康全球研发中国中心生物统计和信息负责人陈梦称，阿斯利康也已进入与各方共同打造生态圈的“创新2.0版”，成立的医疗产业基金去年已在细胞治疗、体外诊断、人工智能、数字医疗等领域投资多家公司。“基于开放平台，能够更好地洞察中国患者的需求，设计中国研发策略，将药物带到全球。”
上海市商务委员会外商投资促进处副处长庄妍说，通过跟企业的接触发现，跨国企业总部调整了战略，这种战略变化反而表明，跨国药企更扎根在中国和上海发展，更愿意通过本土化反哺到总部，让更多本土的企业在这样的平台上成长能够惠及全球。
今年静安区专门做了“开放式创新平台”的调研课题，“开放式创新平台跟一般的研发中心对于政策的诉求还是存在不一样的地方。”庄妍说，目前正在和有关部门探讨，在全市科技项目中引入一些项目给开放创新平台，明年有望出台一些实际举措，搭建开放创新平台与高校和医院的合作。
