注射液图,来源于视觉中国
连日来,康弘药业(002773.SZ)利好不断袭来,继2022年净利润翻番的业绩预告公布之后,公司王牌产品康柏西普眼用注射液(药名:朗沐)续约国家医保的消息也传来。市场反应积极,截至1月20日收盘,康弘药业报收18.02元,涨幅2.27%,1月以来涨幅已超14%。
行业分析人士表示,此次医保调整,新纳入了朗沐去年5月份才获批的RVO适应症,意味着该药进入了全适应症医保时代,销量及渗透率有望进一步提升。而公司业绩的大幅增长,则意味着康柏西普海外实验终止的影响全面消解,业绩重回良性增长通道。
钛媒体APP从行业人士处获悉,康柏西普之外,公司中成药等板块亦在持续发力,公司舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊等均是独家品种,在国家对中药大力支持的背景下,未来该板块的增量仍相当可观。
朗沐续约国家医保,渗透率有望进一步提升
康弘药业1月19日晚公告称,1月18日,根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发的《关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)〉的通知》,康柏西普眼用注射液(商品名为朗沐)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。
据了解,朗沐于2017年首次纳入国家医保目录,此次续约将该药物新获批的RVO(治疗继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损伤)适应症纳入了医保,意味着该药进入全适应症医保时代,同时也意味着朗沐的销量及渗透率有望进一步提升。
公开数据显示,我国RVO患者约740万,约占所有视网膜疾病患者的28%,是第二大视网膜疾病,其继发的黄斑水肿(ME)是引起RVO患者视力丧失的重要原因。此次医保的调整,也意味着RVO患者在使用医保目录药物时,从原本的单抗时代跨入全新一代融合蛋白治疗的新时代。
钛媒体APP注意到,朗沐的适应症包括:治疗继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿引起的视力损伤(RVO)、治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害、治疗继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤,目前上述适应症已全部进入国家医保目录。
值得注意的是,此次医保调整,也体现了本次医保谈判在重点领域药品进入目录方面,对于国产重大创新药品的支持,正如康弘药业集团董事副总裁、国家医保谈判项目总负责人殷劲群所言:“朗沐RVO适应症增补纳入国家医保目录,意味着民族创新药物完全有能力全方位实现进口替代。”
净利润预计翻番,中药等板块亦持续发力
1月18日晚,康弘药业发布业绩预告,预计2022年盈利8.8亿元-9.3亿元,同比增长109%-121%;扣非后净利润为8亿元-8.5亿元,同比增长166%-183%;基本每股收益0.96元/股-1.01元/股。
康弘药业方面表示,净利润增长的主要原因之一,是康柏西普全球多中心临床试验停止。2022年业绩翻番的预告,进一步印证了公司董事长柯尊洪在2021年股东大会上的话:“短期来看,康柏西普全球实验终止对公司业绩和市场开拓有影响,但随着时间的拉长,影响会逐步削弱。”
据半年报数据,2022年上半年生物制品(即康柏西普)实现收入6.82亿元,同比增长3.5%,占据营收的比重为38.69%。该数据的增长,也意味着康柏西普全球III期临床实验终止对公司的影响已经消解。
康柏西普之外,公司还有中成药、化学药和医疗器械等板块,康弘药业现有上市的18个药品中有11个品种是独家品种。其中,中成药包括治疗高血压的松龄血脉康胶囊、治疗糖尿病的渴络欣胶囊等,舒肝解郁胶囊、松龄血脉康胶囊等都是独家品种。
公司中药板块备受看好。中药行业人士对钛媒体APP表示,近年来,从研发端到市场端、医院端等支持中医药产业的系列配套政策陆续出台;目前市场上中成药占比不到20%,叠加政策利好、部分中药品消费属性较强等,综合影响下中药产业的上升空间比较广阔的。财务数据显示,康弘药业2022年上半年中成药实现收入分别为6.10亿元,同比增长10.61%。
康弘药业表示,未来公司仍将一如既往地加大研发投入,持续在眼科、脑科、肿瘤等领域深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,同时着手已上市产品适应症的增加。公司有信心维持平稳健康的发展。
据悉,公司正在研发的治疗“外伤、化学烧伤、角膜移 植术后诱发的新生血管”的KH906滴眼液,目前已完成Ib期临床;治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903正在进行Ⅱ期临床试验;还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药 KH901也处于临床Ⅱ期;1类新药KH631 眼用注射液目前已在美国获批临床试验。中成药方面,治疗阿尔茨海默症的新药KH110(五加益智颗粒)正在进行Ⅱ期临床试验;渴络欣胶囊新增“糖尿病视网膜病变(DR)”已完成IIb期临床试验。
(首发于钛媒体APP,作者|张海霞)