9月18日，通化东宝（600867.SH）宣布称其与健友股份（603707.SH）签订战略合作协议，根据协议，通化东宝将与健友股份合作开拓美国胰岛素市场。通化东宝与健友股份将根据美国FDA药品注册要求，共同开展甘精、门冬、赖脯三种胰岛素注射液的开发和生产，同时健友股份将获得产品上市后在美国市场独家商业化权益。
据了解，健友股份于2019年收购Meitheal Pharmaceutical Inc，Meitheal是一家2017年成立于美国芝加哥的医药公司，具有快速提升市场份额的能力，在过去四年以每年获得十余个产品批件的速度，迅速扩展了美国市场的销售份额，产品管线覆盖小分子、多肽、生物类似、新药等多类型产品。Meitheal在Vizient, Premier与HealthTrust等GPO竞标中赢得了大量的订单，目前已覆盖95%以上的医院和诊所销售渠道。Meitheal有近10个产品的市场占有率全美第一，有20个产品全美市场占有率前三。所有已上市产品平均市场占有率为20%。
美国胰岛素市场空间广阔，根据IDF（国际糖尿病联盟）2021年数据，美国20-79岁的成年糖尿病患者人数约3220万人，居世界第四位，糖尿病患病率为10.7%；同年，美国糖尿病相关的治疗费用达到约3,795亿美元，为全球最高。
翻看通化东宝的历史，公司在20多年前就开始了胰岛素出口的征程，本次通化东宝采取强强联合的出海方式，充分发挥双方优势，旨在向美国的胰岛素市场扩张。
据了解，美国已经修改了BLA申请流程，简化了部分临床试验的要求，同时加速了公司获批的速度。如果完成美国FDA的认证，将大大推动通化东宝在其他海外市场的注册进程，进一步加速企业和产品国际化的脚步。
有业内人士表示：“通化东宝和健友股份的合作可以理解为其在美国糖尿病市场的一次试水，通化东宝在研管线中有很多拥有自主知识产权一类创新药，后面有很大机会进行创新药的出海，届时通化东宝的利润空间有望大幅抬升。”
