图片来源:图虫创意
先声药业(02096.HK)与嘉兴安谛康生物科技有限公司就抗流感创新药ADC189订立了合作协议,公司将获得该产品流感适应症在中国的独家商业化权益。先声药业在10月10日发布公告披露上述信息。
ADC189是一种抗流感的聚合酶酸性蛋白(PA)抑制剂,通过抑制流感病毒中的CAP帽状—依赖型核酸内切酶(CEN),可直接抑制病毒的复制,对抗甲型流感和乙型流感。
就ADC189的有效性,先声药业在公告中称,与奥司他韦需要连服5天的用药剂量相比,ADC189全程口服剂量仅为一粒,并可在24小时内阻断流感病毒复制。目前,该药物治疗流感III临床试验正顺利推进中。
在抗感染领域,先声药业已上市多款产品,其中包括首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣。先声药业在公告中指出,本次合作将进一步强化先声药业在抗感染领域的产品布局。
就ADC189未来商业化的拓展情况,先声药业有关人士向时代财经透露,目前先声药业已经为抗感染业务组建了专门的学术团队,营销网络已覆盖全国32个省份、306个市及超2500家医院。
“未来ADC189上市,将成为先声药业在抗感染领域又一具有差异化优势的抗感染产品,而公司在先诺欣的商业化和可及性工作中所有的积累,也将为未来ADC189的商业化奠定更好的基础。”上述人士进一步称。
流行性感冒又称为流感,是一种攻击人类呼吸系统的病毒感染。通常来说,流感可以分为甲型、乙型、丙型和丁型,甲型流感是其中最常见的类型,上述多种流感的临床表现主要为鼻塞、发热、咽痛,严重者可至肺部。流感病毒抗原性易变,传播迅速,每年10月份至次年3月份是流感等呼吸道传染病的流行季,在学校、托幼机构和养老院等人群密集的场所易发生暴发疫情。
抗流感药物是治疗流感的最佳方式之一。其中,奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可抑制流感病毒数量进一步增加,从而抑制流感病毒在体内传播以降低致病性,近年来也被市场奉为“流感神药”。
奥司他韦的原研药厂商系国际制药巨头罗氏,商品名为“达菲”。而东阳光长江药业(01558.HK)是国内奥司他韦仿制药的主要生产商,其“可威”磷酸奥司他韦颗粒、胶囊在近年来迅速占领市场。
在抗流感创新药方面,除了先声药业之外,早在2021年4月,罗氏/盐野义的抗流感创新药速福达(Baloxavir marboxil,英文商品名:Xofluza,中文通用名:玛巴洛沙韦)就在中国获批上市,用于治疗甲流和乙流,并在获批八个月后即被纳入国家医保目录。
今年3月,速福达在中国的治疗人群扩大,此次获国家药监局批准后,可用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。
速福达于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,是近20年来首个全新机制的抗流感新药,也是目前获批治疗流感的唯一一个仅需单次单剂量口服给药的抗病毒药物。
“速福达是一款创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,全程只需一次口服,就能在24小时左右停止病毒排毒,缩短传染期并快速缓解发热及全身酸痛等流感症状。”罗氏制药告诉时代财经,目前,速福达的生产基地在日本,药品生产完需运抵美国的药品包装厂,在药品包装完成后运抵瑞士的仓储中心,并分发给罗氏全球市场。
“今年3月,罗氏制药中国已经与华润医药商业集团正式达成战略合作,罗氏制药将继续负责速福达在全国主要医院市场的渠道推广,华润医药商业集团则负责速福达线上和线下零售市场,以及部分下沉市场的渠道推广。目前,速福达已经进入各大城市的综合性医院,连锁药店,以及京东大药房、阿里健康、叮当快药等互联网医院。”罗氏制药对时代财经进一步指出。
2021年7月1日,国家药监局药品审评中心(CDE)受理了石药集团欧意药业有限公司(下称“石药欧意”)递交的关于玛巴洛沙韦的4类仿制药申请。2022年10月,石药欧意的玛巴洛沙韦片仿制药也在国内获批上市。
随着流感病例增加,抗流感药物的市场也在持续扩大。据Growth Plus Reports发布的最新报告,到2030年,全球流感药物市场预计将达到15.1亿美元,并在预测期内以4.8%的复合年增长率增长。
另据药融云数据显示,国内还有数款抗流感创新药在研,包括珍宝岛药业/广州市恒诺康医药的注射用HNC042、青峰医药/银杏树的GP681、中国药科大学抗病毒1类创新药黄芩素(天然药物衍生)、圣诺制药/沃森生物的siRNA流感药物、众生睿创ZSP1273片及颗粒,以及征祥医药的抗流感新药ZX-7101A等。
(时代财经记者文若楠对此文亦有贡献)